Zlecę archiwizacja dokumentów

Subject: Zapytanie ofertowe – archiwizacja dokumentacji badania klinicznego (15 lat)

Dzień dobry,

prowadzę badanie kliniczne w Świętochłowicach i zwracam się z prośbą o przygotowanie oferty na długoterminową archiwizację dokumentacji tego badania.

Szczegóły:
• Numer protokołu: IIS-HArmonyCa-2026-001
• Rodzaj dokumentacji: dokumentacja badania klinicznego (teczka badacza, formularze świadomej zgody, karty obserwacji CRF, korespondencja z Komisją Bioetyczną) – 40 uczestników
• Szacowana objętość: 1–2 kartony archiwizacyjne (do ok. 0,5 m.b.)
• Okres przechowywania: minimum 15 lat od zakończenia badania, zgodnie z wymogami GCP i przepisami krajowymi
• Przekazanie dokumentacji: po zakończeniu badania (planowo 2028 r.), odbiór z adresu: ul. Tatrzańska 2C, 41-600 Świętochłowice

Uprzejmie proszę, aby oferta zawierała:
1. Cenę jednorazową za cały okres przechowywania (netto i brutto) – na podstawie Państwa oferty dedykowanej badaniom klinicznym
2. Koszt przyjęcia dokumentacji i transportu ze Świętochłowic
3. Warunki przechowywania (zabezpieczenia, ochrona przeciwpożarowa, kontrola dostępu)
4. Zasady i koszt udostępniania dokumentów w trakcie przechowywania (np. na potrzeby audytu lub inspekcji)
5. Zasady i koszt zniszczenia dokumentacji po upływie okresu przechowywania
6. Okres ważności oferty

Oferta będzie załącznikiem do budżetu badania przedkładanego sponsorowi, dlatego proszę o wystawienie jej na: Derma Clinique – Dr Aleksandra Żerdzińska, ul. Tatrzańska 2C, 41-600 Świętochłowice, z powołaniem na numer protokołu. Jeśli to możliwe, będę wdzięczna za wersję w języku angielskim lub dwujęzyczną.

Z góry dziękuję i pozdrawiam,

dr n. med. Aleksandra Żerdzińska
Derma Clinique – Klinika Dermatologii i Medycyny Estetycznej
tel. +48 ###premium###
###premium###